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在海洋藥物和生物制品業領域，青島持續開展海洋生物資源高值化利用，產出了一批領先成果——

(相關資料圖)

青島深耕“蟹藻利用”結“碩果”

海洋一類新藥BG136進入臨床試驗，預計今年完成一期臨床試驗；三類醫療器械殼聚糖可吸收多糖醫用膠預計今年完成三期臨床試驗，明年上市……在海洋藥物和生物制品業領域，青島發展如火如荼。

眾所周知，青島是我國藻、蝦、貝、魚、參五次海水養殖浪潮的發源地，引領了我國海水養殖業發展。而圍繞藻、蝦、貝、魚、參等海洋生物資源，青島也在持續進行高值化利用。其中，在“蟹藻”開發方面已率先形成代表性成果，有力推動了海洋藥物和生物制品這一海洋新興產業發展壯大。

把螃蟹殼利用到極致，多個三類醫療器械產品屬全球“獨一份”

一片指甲蓋大小、硬幣厚度的白色紗布，遇到“水”后迅速變成透明，將它放在人的手臂上，能很好地貼合皮膚……這個白色紗布是青島博益特生物材料股份有限公司（簡稱“博益特”）研發的殼聚糖可吸收手術止血產品“術益紗”，是三類醫療器械產品，屬于全球獨一份。

“這個模擬實驗，其實顯示了‘術益紗’的快速止血能力。當遇到血液時，‘術益紗’能迅速形成凝膠狀，貼合受傷部位。更重要的是，該材料在人體內7天左右即被降解，降解產物氨基葡萄糖可被人體吸收。”博益特總經理助理路亮在做完實驗后說。

據路亮介紹，“術益紗”的原材料為殼聚糖，這種成分本身具有良好的生物降解性、止血、抑菌等功能，經改性處理，大幅提高生物相容性，還具有顯著的促進創面愈合等功效，已廣泛應用于人造組織材料、功能敷料、醫學美容、化妝品、功能紡織等領域。博益特采用的殼聚糖，全部來自北太平洋阿拉斯加深海雪蟹殼，相比于其他海洋生物資源，具有殼聚糖純度高、品質高等優勢。

從螃蟹殼中提取出殼聚糖粉末，再利用殼聚糖粉末制備出“術益紗”，這個過程需要技術創新、科技驅動。早在上世紀80年代初，中國海洋大學教授劉萬順就開始從事殼聚糖研究，2006年，他成立博益特，深化殼聚糖研究和產業化應用。2009年，博益特“水溶性幾丁糖醫用制品的研制與臨床應用”獲得國家科技進步二等獎。醫用幾丁糖，也就是殼聚糖。為推進科技成果產業化，博益特多年攻關，突破了體內植入級殼聚糖原料的精深純化工藝技術，實現了體內植入級醫用殼聚糖原料的規模化生產。在此基礎上，研發出“術益紗”，成為國際唯—用改性殼聚糖研制成功體內可吸收手術止血材料的企業。博益特技術總監宋福來介紹，一片“術益紗”的市場價格千余元，目前已在百余家三甲醫院、千余家二甲醫院應用。

“術益紗”之外，博益特還有多個三類醫療器械產品上市和加快研發中。“我們以殼聚糖為主要成分研發的三類大創傷止血粉已獲批上市，慢性難愈合創面敷料獲得歐盟三類醫療器械注冊，體內全降解血管支架正在開展大動物試驗，殼聚糖可吸收多糖醫用膠預計今年完成三期臨床試驗，明年上市。這都是全球‘獨一份’。”路亮告訴記者，目前切入殼聚糖賽道的企業越來越多，但相關產品集中在紡織品、保健品、體表敷料等低科技階段，“博益特獨家掌握醫用級改性殼聚糖的生產及加工技術，這是其他企業難以模仿的。”

制備高端海藻材料、研發海藻藥物，持續在國內外“出新出彩”

與海洋動物相比，青島在海洋植物特別是海藻方面的高值化利用歷史更早，成果也更加顯著。青島以海藻為主要原料，不僅推出了眾多醫藥級產品，而且持續研發海洋藥物，站在海洋生物資源開發利用的最頂端。

青島明月海藻集團有限公司是青島海洋生物醫藥領域的代表企業之一，近年來，在海藻利用方面實現了從工業級到食品級再到醫藥級的“三級跳”。曾經，明月海藻作為全球規模最大的海藻酸鈉生產商，主要以售賣中低端海藻酸鈉原料為主。“2020年，我們突破關鍵技術，繼美國杜邦公司之后，成為全球第二家實現超純度海藻酸鈉制備及產業化的企業。”明月海藻副總裁張德蒙說，從海藻中提取出的超純度海藻酸鈉，可用于開發治療腫瘤、糖尿病等重大疾病的高端醫療器械產品。2021年以來，明月海藻研發的超純度海藻酸鈉已經上市，1克售價約1000元，有力帶動了該材料在人體植介入材料等領域發展。目前，已陸續進入臨床試驗及應用。

不過，賣材料跟賣產品又不一樣。2020年底，明月海藻成立青島明月海洋中醫藥有限公司，進軍海洋中醫藥賽道。目前，明月海洋中藥制劑項目已經竣工，明月海藻加快在海洋中醫藥研發領域開拓疆土。

在研發海藻藥物方面，青島在國內的優勢更加明顯。作為全國最早開展海洋藥物研發的城市，目前，國際公認的16個海洋創新藥物中有2個來自中國，都來自青島。2022年12月，由海藥院、中國海洋大學、正大制藥（青島）有限公司聯合研發的海洋一類新藥BG136獲批臨床試驗。這是全球首個免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物，是青島打造中國“藍色藥庫”的又一個代表性成果。

眼下，藍谷藥業正與中科院海洋所合作，以海藻為原料，研發新一代治療慢性腎病的海洋藥物。此外，抗乙型肝炎病毒藥物MBW1905、治療急性髓性白血病藥物MBL211、抗凝藥物GS19等臨床前研究工作順利推進，組成了青島海洋藥物的后備力量。

2022年，青島海洋藥物和生物制品業加快發展，同比增長8.8%。在青島，越來越多的涉海單位開始加入或深耕這一高附加值、高效益和巨大潛力的新興產業賽道，不斷產出更多“出新出彩”成果，形成了開發海洋生物資源的浪潮。（青島日報/觀海新聞記者 李勛祥）

責任編輯：王逸群

（作者：李勛祥)