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(資料圖片)

角膜病是我國第二位致盲眼病。目前，我國約有400萬盲人，角膜移植是唯一的復明手段，但每年僅有1萬人捐獻眼角膜，供體材料遠遠不夠。因此，通過科研手段解決角膜供體的問題，成為解決我國眼角膜供應匱乏的快速而有效的路徑。此次，山東第一醫科大學附屬眼科研究所牽頭的“新型角膜供體材料的關鍵技術創新與臨床應用”項目，榮獲山東省技術發明一等獎。

項目歷經15年多名專家接力攻關，包括研發全球首個新型生物角膜產品、創新國內首個人工角膜材料和制造關鍵技術、發明活性羊膜保存技術、創建保留眼球僅取角膜的原位捐獻技術體系、發明生物眼結膜和角膜內皮再生技術等五項系列成果，所有科研成果的初心只有一個——讓更多的盲人可以重見光明。

目前，利用動物角膜，尤其是豬角膜，是解決角膜供體的最佳方案。山東第一眼科大學附屬醫院眼科醫院院長史偉云告訴記者：“豬的基因序列和人類的基因序列高度相似，且豬的數量龐大，是最為適合替代人角膜的動物。但豬的角膜和人類身體仍然存在異種排斥，此外，豬的角膜和人的角膜透明度不一樣，即使移植成功，術后視力也較差，甚至2-3個月才可以逐漸透明，不利于患者的恢復。”如何把豬角膜中與人類角膜不一樣的抗原和細胞剔除干凈就成為關鍵。項目組提出基于膠體滲透壓平衡的脫細胞新理論，發明脫細胞保護液，首創脈沖高靜壓技術，將脫細胞時間從3天縮短到2個小時，解決了透明性和異種排斥難題。此外，團隊發明人工前房結合飛秒激光技術，解決術后視力差的難題，臨床應用效果達到人供體角膜水平。這是全球首個新型生物角膜產品，目前，已獲得國家III類醫療器械注冊證，臨床兩年多來，已在200多家醫院使用，讓1萬余例患者恢復光明。

事實上，即使人類角膜供體充足，10%-15%的角膜盲患者依然無法通過人的角膜移植恢復光明。如嚴重化學傷等角膜上有大量的新生血管，移植到受體后，很快就會產生免疫排斥，所以人工材料合成角膜是終末角膜盲患者復明的唯一手段。史偉云介紹，“我們創新了人工角膜材料和制造關鍵技術，用高分子材料和鈦合金做成了人工角膜。這種人工角膜模仿的是美國波士頓人工角膜，但我們做了大量的改進。因為歐洲人的眼睛和中國人的眼睛還是有差異的，我們把中國人眼睛的解剖指數、顏色融入到我們的人工角膜中去，無論是美觀度還是術后視力恢復情況都優于進口人工角膜。”據悉，該產品4項主要指標超過美國產品，獲國家III類醫療器械注冊證，已使近100例盲人復明，填補國內空白，使我國終末期角膜盲不再是“絕癥”。

生物羊膜是角膜修復的最佳材料，但活性保存是難題，以往大家都是取新鮮的羊膜“點對點”使用，或者用干燥后的羊膜，但這種羊膜的活性和營養也隨之降低。史偉云說：“我們研發了新鮮羊膜長效保存液，最少可以讓它‘保鮮’2年，解決了角膜潰瘍修復材料問題。目前全國共有500余家醫院在使用該項技術，每年有2萬名患者獲益。”

眼角膜捐獻是光明的傳遞，我國每年等待角膜移植的患者數以百萬計，但因供體角膜缺乏，每年角膜移植手術不足萬例。造成這一局面的原因有很多，首先就是認知不足。很多人存在“眼角膜捐獻就是移植整個眼球”的錯誤印象。史偉云告訴記者：“事實上，早在幾年前，我們團隊就創建角膜原位捐獻技術體系，不需要把捐獻者的眼球摘掉后再取下眼角膜，捐獻者的遺容不再被破壞，讓更多人容易接受眼角膜捐獻這一愛心之舉，該技術使角膜捐獻量從200枚/年增加到5800枚/年，緩解了我國角膜供體匱乏難題，創造了角膜原位捐獻的中國模式。”此外，記者了解到，此前摘取后的眼角膜必須在24小時內植入患者眼中，否則容易造成眼角膜的污染和浪費。項目組還發明離體角膜活性保存液，讓摘取后的眼角膜可以保存14天，讓更多的患者受益。

結膜大面積缺損和角膜內皮失代償是臨床治療的世界難題。團隊還發明了生物眼結膜與角膜內皮再生技術，獲國家創新醫療器械審評。

史偉云說：“下一步，我們團隊將繼續攻克角膜材料難題。如今的人工角膜是沒有內皮細胞的，所以不能做全程的角膜移植。現在我們正在研發一種特殊材料，可以把內皮貼到人工角膜上，實現人工角膜應用于全程角膜移植。此外，我們還在研究一種‘水凝膠’，若角膜壞了，可以涂上去，不需要縫合即可快速修復角膜。”（青島日報/觀海新聞記者 郭菁荔）

責任編輯：王亞楠

（作者：郭菁荔)